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M&S-Coordinator Assurance Quality System & Training Lead-Shenzhen

  • Shenzhen
  • Full-time
  • Posted
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Skills

  • CAPA
  • Quality Management Systems
  • Workday

Job description

Job Information 职位信息

Job title 职位名称: Coordinator Assurance Quality System & Training Lead 质量体系和培训专员

•Location工作地点 Shenzhen, Guangdong 广东深圳
•% Remote working and % of travel expected 远程办公和出差的概率 N/A
•Job type工作类型: Permanent长期, Full time全职,
•Site/Unit 区域/事业部 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

About the job 工作职责

Our Team我们的团队

The M&S division encompasses manufacturing platforms built on 3 global business units, along with supporting functions including Quality, Supply, and Lean Strategy. It is dedicated to manufacturing high-quality medicines and delivering them to patients through outstanding strategies and tools.

制造与供应事业部包含以3个全球事业部为基础的制造平台 以及质量、供应商、精益战略等支持部门 致力于用优异的战略和工具制造优质的药品并传递到患者手中。

•Ensure all distribution and marketing activities of products operated by Sanofi entities in China are in compliance with Sanofi Quality Policy, Quality Standards and applicable regulatory requirements.确保赛诺菲在中国运营的所有产品的分销和营销活动符合赛诺菲质量政策、质量标准及适用的法规要求。
•Manage quality processes and perform quality control activities as defined in procedures, especially those established in accordance with current GSP/GDP regulations.管理质量流程并执行程序中定义的质量控制活动 特别是根据现行GSP/GDP法规建立的相关活动。
•Provide strong quality support to innovation and business initiatives, including digital transformation projects. 从质量角度为创新和业务举措 包括数字化转型项目 提供有力支持。
•Promote a quality culture and quality mindset across the organization, ensuring compliance with both global Sanofi standards and local Chinese regulatory requirements. 在整个组织中推广质量文化和质量思维 确保符合赛诺菲全球标准和中国本地法规要求。

Main responsibilities职责描述

Main job responsibilities主要工作职责。

•协助制定和实施年度培训计划 以确保符合良好生产规范 GMP 和公司标准
•协助确定培训需求并制定定制培训计划
•支持经理建立不同领域的课程
•在相关主题专家的支持下开发培训材料 以满足培训需求和计划
•为新员工和现有员工举办有关特定主题的培训课程
•通过评估、反馈和绩效指标评估培训效果
•支持相关主题专家更新培训材料 以反映法规、程序和最佳实践的变化
•领导持续改进计划 以增强培训材料和流程
•通过提供培训记录、培训流程和材料 在监管检查和审计期间提供支持
•为工厂的 QMS 流程相关培训活动 例如偏差、CAPA、变更控制 做出贡献
•成为工厂给定质量流程的业务责任人。拥有流程、系统和数据
•定期进行常规数据质量检查和验证 以识别和解决任何流程、系统或数据问题
•制定和实施培训计划的原则和实践
•识别和评估与范围内流程相关的风险 并实施缓解策略
•根据全球流程和实践 在现场领导持续改进计划
•监督与流程相关的计算机化系统 确保它们满足所有要求
•根据全球指南制定和监控关键绩效指标
•在由全球领导的 CoP 中代表工厂 如果要求 参与 CoE 并确保当地沟通
•在与卫生主管机关互动进行全球流程时代表赛诺菲的全球质量
•执行 iLearn 管理活动 例如 管理学习对象、小组、任务、执行专用报告 以根据其权限支持其所在领域的质量和 HSE 培训需求
•通过应用经批准的工作方式 确定在 iLearn 中操作学习课程的最佳方法
•支持经理和培训专员根据 iLearn 最佳实践制定培训计划 通过在规定的时间内遵循相应的培训 及时了解工具功能的发展
•通过参加定期协调会议 确保与其他分散管理员保持一致
•确保更新和管理 iLearn 中的培训目录
•为需要 LMS 专业知识的现场项目做出贡献
•在授予权限的框架内 按照所有适用的工作说明在 iLearn 中执行管理活动 例如

o 根据批准的流程 即 包括 P2 中的测试 创建 修改 重新版本控制和停用特定的学习内容 例如在线课程 在职培训 以及组织面对面的虚拟培训

o 按照 iLearn 用户配置文件要求 通过全球请求界面 请求创建非 Workday 用户配置文档。

o 团体管理

o 学习任务、注册和完成管理。

o 运行报告

•联系全球 iLearn 运营团队 执行未包含在分散管理员权限中的活动。
•使用适用于该角色的 iLearn 运营部全球质量文件 确保所有活动完全合规 并努力响应 iLearn 质量控制部门的数据更新和更正请求
•可能有助于偏差调查或分析 链接到工具或其他工具的界面
•根据需要支持审计和检查 例如演示工具操作 提供检查报告。
•确保为学员提供 2 级支持
•为 iLearn 学员提供支持改进 知识基础丰富
•参与 iLearn 管理发展项目 流程改进、测试...... 。
•可能作为备份或支持 为其他工厂或实体的分散活动做出贡献。根据管理员的熟练程度和 M&S 需求 可以向管理员授予与范围/周界相关的三级权限

o 本地管理员 仅限特定实体、工厂或国家/地区访问。

o 区域管理员 跨定义区域内的多个工厂访问。

o 全球管理员 访问所有边界 M&S 的数据。

承诺遵守通用数据保护条例 GDPR

•作为我们保护个人数据和维持员工信任承诺的一部分 该角色包括关键职责和通用数据保护条例 GDPR 合规和数据保护原则的知识。

关键角色 决定/D A 分享/I

•为工厂制定培训目标并优先排序 A
•就培训需求向部门主管提供建议 A
•决定培训内容和授课方式 A
•根据培训评估提出改进建议 A
•就持续改进计划提供建议 A
•为工厂建立流程演变并确定优先级 D
•支持审计和检查 并向审计师和检查员展示流程 A
•在全球流程责任人的控制下 主动从内部和外部审计 A 的结果中确定补救措施
•确定培训需求 A
•获知检查和审计结果 I
•能够将业务需求转化为 iLearn 运营流程 分析需求并与请求者交流 以确定 iLearn D 中的最佳解决方案和配置
•根据经理的需求决定工具中的培训配置 D
•根据 SME 和实体培训服务 顺序、到期日...... 设置培训设计以遵守培训期望 D
•根据培训评估提出改进建议 A
•就持续改进计划提供建议 A

其他职责

•领导安排的其他工作

About you 任职资格:

学历及工作经验要求 任职必备条件

•拥有生物、化学、药学或相关科学专业的学士及以上学位。
•具备至少2年制药行业相关工作经验 有生物制品领域经验者优先。
•具备培训相关经验者优先。

关键专业能力与软技能

•计算机技能 至少熟练使用Word、Excel和PowerPoint。
•英语能力 具备良好的听说读写能力。
•扎实的专业知识基础。
•以绩效和成果为导向。
•良好的沟通与协调能力。

Pursue progress, discover extraordinary 进无止境 探索菲凡

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

进步 外部可见。更好的药物 更好的效果 更高的科学。但是进步离不开人去创造——来自不同背景、不同地区、担任不同岗位的人。所有人都团结在“创造奇迹的渴望”这一使命下。让我们成为这样的人。

在赛诺菲 不分种族、肤色、血统、宗教、性别、国籍、性取向、年龄、公民身份、婚姻状况、残疾或性别认同 我们为所有人提供平等的机会。

观看我们的 ALL IN 视频 并在 sanofi.com 网站上查看我们有关多元化、公平性、包容性的举措。

Take The Lead Behaviours Aim Higher、Act for Patients、Be Bold and Lead Together

引领前行行为 更高目标、以患者为本、勇于创新、共同领导

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

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